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冷过滤胰蛋白胨大豆肉汤（干粉）
采用本款经 γ 照射的培养基进行制药行业中的微生物培养基灌装试验 (MFT)。
采用经伽马射线辐照的 Thermo Scientific™ Oxoid™ 可冷过滤胰蛋白胨大豆肉汤（干粉），用于制药行业中的微生物培养基灌装检测 (MFT)。高营养通用培养基符合欧洲药典、英国药典、美国药典以及日本药典中关于 MFT 配方的声明。
可冷过滤胰蛋白胨大豆肉汤可替代制备液体药物产品的粉状成分，以提供无菌生产中微生物污染水平的指标。
‘无菌使用’液体药物通常含有热敏成分，这意味着通过高温高压进行的终端灭菌并非可行的选择。通过过滤灭菌（适用于溶性液体）后在无菌条件下灌装是制备该类型药物的方法。培养基灌装试验的目的在于衡量特定无菌工艺中微生物污染的可能性。
已对可冷过滤胰蛋白胨大豆肉汤包装进行了灭菌剂量的伽马射线辐照（至少 25 KGy），该剂量经验证是所有酵母菌、霉菌、细菌孢子和支原体的致死剂量。
通过伽马射线辐照可确保培养基在使用之前不含任何酵母菌、霉菌和细菌（包括细菌孢子和支原体）。
通过筛查和选择确保高过滤溶液达到已知的 Vcap 值。在开始 MFT 之前可计算出最大过滤容积。
MFT 的目的是提供特定无菌过程中微生物污染发生可能性的检测手段。冷过滤 TSB 可作为过滤灭菌药物产品的替代品使用，并按处理该产品完全相同的方法（即，过滤、灌装和封闭）进行处理。然后孵育培养基，并对污染与未污染的单元数量进行评分对比。可根据受污染装置的比例以及识别到回收微生物的情况，遵循预先确定的指南作出决定。
还可通过将培养基作为无菌液体添加到处理安慰剂的下游，来将可冷过滤胰蛋白胨大豆肉汤用于测试无菌生产工艺是否存在固体。
对于实验室使用而言，标准版 Thermo Scientific™ Oxoid™ 胰蛋白胨大豆肉汤 (CM0129) 可能更合适。
并非所有产品在所有国家（地区）均有售。详情请具体咨询。
Remel™ 和 Oxoid™ 产品现已归属 Thermo Scientific 品牌旗下。
